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新机械CE认证指令指南2006/42/EC(第6版)

时间:2020-01-15 15:19 作者:admin 点击:

介绍
      新的机械CE认证指令2006/42/EC于2009年12月29日生效,取代机械指令98/37/EC,虽然两者大致相似,但影响机器制造商,进行最终装配和机械CE标志的机构以及将进口机械在欧洲经济区(EEA),瑞士和土耳其上市的机器制造商存在显着差异。
 
本指南强调了新旧指令之间的差异,并提供了有助于符合新要求的信息。但是,读者仍有责任确保遵守指令的要求。
机械CE认证
背景
      自2009年12月29日起,指令2006/42/EC规范了欧洲经济区机械的市场准备和投入使用,取代了现有的98/37/EC指令。某些机械指令的重新制定是一项全面的修订,旨在扩大范围,提高清晰度,消除旧指令中存在的一些公认缺陷,为某些制造商的质量保证提供可选择的合格评定途径机器类型,特别是原型机和定制机器,并引入市场监督规定。
 
各国政府必须通过自己的立法实施该指令;英国政府通过引入新的机械法规来做到这一点。
 
机械CE认证指令历史:
这不是机械指令第一次发生变化,它最初被称为指令89/392/EEC,然后由指令91/386/EEC和93/68/EEC修订。制定了指令98/37/EC以巩固最初的指令及其修正案。
 
2001年,欧盟委员会提议修改第98/37/EC号指令,经过漫长的谈判,2005年底出版了一份商定的文本。
 
指令2006/42/EC于2006年6月9日在欧盟官方公报上发布,作为机械指令的第三次修订。
 
    各国政府在2008年6月29日之前将该指令转变为其国内立法。在英国,法定文书2008/1597“2008年机械供应(安全)法规”于2009年12月29日根据该指令生效。新条例取代了1992年机械(安全)条例供应,以及1994年和2005年的修正案。
 
CEN(欧洲标准组织)在2009年12月29日之前将大约650个协调标准适用于新指令,尽管此任务未能按时完成。
 
2009年12月29日,新指令适用,旧指令被废除。除了墨盒操作的固定装置和其他冲击机械外,没有过渡期,这些机械装置以前被排除在机械指令之外;对于这些,有一个过渡期,直到2011年6月29日。
 
新机械CE认证指令总体概述:
1.范围
指令范围的变更,以及新机械指令第24条也修订了升降机指令95/16/EC,这意味着现在包括施工现场升降机,行驶速度不超过0.15m的升降机/s被排除在电梯指令之外;现在这些都受到机械指令的约束。
 
墨盒操作固定和其他冲击机械不再排除在机械指令之外。
 
旧指令规定低压指令(LVD73/23/EEC)应适用于风险主要为电气的情况,新机械指令第1条确定了LVD(现为2006年)的特定类型设备/95/EC)应该适用。但请注意,LVD的基本健康和安全要求已成为电气设备机械指令要求的一部分。
 
与其他“新方法”欧盟指令一样,新的机械指令适用于在整个欧洲经济区内投放市场并投入使用的机器-包括欧盟成员国和冰岛,挪威和列支敦士登-加上瑞士和土耳其已经统一了新机械指令的法律。
 
2.部分完成的机械
      虽然旧指令提到“不能独立运作的机器”,但新指令引入了-并且更清楚地解释-“部分完成的机器”的概念。根据新指令,部分完成的机器制造商或其授权代表必须准备相关的技术文档,装配说明和注册声明。请注意,当局可以对部分完工的机器进行市场监督,但第11条不适用,这是保障条款规定不安全机器退出市场或禁止投放市场或投入使用。
 
3.基本健康和安全要求
该指令的核心是基本的健康和安全要求(EHSR),这些要求已经澄清并以更合理的顺序排列。由于在修订范围内包含了施工现场升降机和缓慢移动的升降机,因此有新的EHSR涉及与定向着陆的升降机相关的风险。
 
与机械指令2006/42/EC协调的标准清单于2009年9月8日首次在官方期刊上发布,但最近公布了修订清单和其他修订(见更多信息)。
 
欧盟机械工作组同意,在2009年12月29日之前,如果产品符合指令,则符合性声明可以参考这两个指令,但应说明98/37/EC适用于2009年12月28日和2006/42/EC在该日期之后申请。
 
4.固定保护
几乎影响所有机器制造商的事情是改变固定防护装置必须固定在机器上的方式。固定不再松动;新指令规定,当防护装置被移除时,他们必须保持与防护装置或机器相连。
 
5.符合性评估
      新指令的一个关键变化是某些类型机械的合格评定程序的自由化(见附件IV)。如果机器是按照相关的协调标准设计的,则新指令赋予制造商自行认证机器的选项,从而避免将技术文件存入公告机构的要求。对于其他附件IV机器,制造商可以要求公告机构进行EC型式检验,或者让公告机构批准涵盖设计,制造,最终检验和测试的完整质量保证体系。
 
有关技术文件和符合性声明的更改,以及部分完成的机器的新的公司声明。
 
6.市场监督
      新指令更明确地阐述了成员国组织市场监督(执法)的职责。义务包括市场监督机构之间的合作以及对机密性和透明度的尊重。此外,新指令借鉴了“通用产品安全指令”中的材料,使欧盟委员会能够在机械委员会咨询后通过一项决定,禁止或限制将一类对健康构成威胁的机器投放市场。由于相关协调标准的缺点或凭借其技术特性,或使这些机器受特殊条件限制而产生的安全性。
 
7.证明
根据旧指令获得机械CE型式检验证书的制造商需要要求认证机构对认证进行审查,因为根据新指令签发的新证书需要在2009年12月29日之后的市场。
 
对于按照旧指令第8条第(2)款(c)项认证的机器(即附有技术文件已发送给公告机构的附件VI机器或已颁发的充分性证书),制造商现在需要申请其中一个新指令第12条第(3)款和第(4)款规定的程序,因为新指令中不再存在通过认证的旧途径。
 
详细分析
前言
(5)现在包括用于提升人员和人员及货物的施工现场升降机。
(6)用于工业或技术目的的便携式墨盒操作固定和其他墨盒操作的冲击机械(已通过修订指令91/368/EEC排除在原机械指令之外)被重新引入2006年机械指令的范围/42/EC。
(9)提供市场监督(执法)可以和谐进行的法律框架。
 
第1条-范围
1(1)现在的范围:
(a)机器
(b)可互换设备
(c)安全部件
(d)起重配件
(e)链条,绳索和织带
(f)可拆卸机械传动装置
(g)部分完成的机械
 
1(2)除外责任
新指令改变了与唯一直接应用人力的机械相关的排除位置。因此,虽然1(2)中没有排除,但实际上这些机器仍然被排除在外,除非它们用于提升。见下文第2(a)条。
 
      医疗器械不再被明确排除,因为适用于更具体指令所涵盖的机械类型的一般排除。在这种情况下,此类机器通常由医疗器械指令涵盖。93/42/EEC,虽然M5版本的第3条(自2010年3月21日起适用)规定,如果存在相关危害,则机器还应满足机械指令附件I中的基本健康和安全要求,如果它们比医疗器械指令中的机器更具体。
 
新指令不包括“武器,包括qian支”,而旧指令则不包括“qian支”。因此现在排除了弩和类似武器。
 
对排除的运输工具有更明确的定义。
 
为研究目的而专门设计和建造的用于实验室临时使用的机器不包括在内,但请注意“临时”一词。
 
以下是新的排除,因为低压指令涵盖了它们:
1.家用电器
2.音视频设备
3.信息技术设备
4.普通办公机械
5.低压开关设备和控制装置
6.电动机
此外,不包括高压开关设备,控制装置和变压器。

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