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欧盟认证动态
I类医疗设备第三方CE认证合规证书办理2020-01-14
I类医疗设备CE认证办理,它们必须满足相关产品指令的要求。我们帮助您理解并遵守这些指令,以确保您的产品有效且成功地完成CE认证标记过程。…
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医疗器械CE认证指令MDR取代MDD-20年5月强制实施2020-01-06
2017年5月发布的ce认证《医疗器械法规》(MDR)将取代MDD,MDR的完整应用将于2020年生效取代MDD,5月开始可以办理新指令!…
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起重机械配件CE认证机械指令2006/42/EC2020-01-02
起重机械配件CE认证指令2006/42 / EC,广义地说,是适用于机械,在第2条定义的(a)为安装或意图的组件与驱动组件被装配以执行功能。除非用于提升目的,否则动力必须来自人力以外的…
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中国rohs认证2.0正式实施日期2019-12-27
中国rohs认证2.0正式实施日期2019年11月1日起,《管控目录》内企业产品需进行合格评定,并加贴合格评定标志。…
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产品CE认证需要进行哪些测试?2019-12-27
对于CE认证测试,典型产品可能需要同时满足两到三个不同的指令,才能满足欧盟规定的所有基本要求。除了满足并发指令外,根据产品类型的不同,即使每个产品都满足相同的指令,所…
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医疗设备CE认证EMC测试IEC 60601-1-2涉及什么?2019-12-27
医疗设备出口欧盟市场首先需要通过CE认证,需要测试emc,去美国市场也需要完成EMC测试才能提交FDA认证!根据510(k)或上市前批准(PMA)向FDA提交医疗设备要求进行一系列广泛的EMC测…
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第1类医疗器械CE认证申请指南2019-12-26
1类医疗器械CE认证您必须保留证明您的产品符合MDD要求的技术文档,在草拟EC合格声明之前,必须准备好此文档。您必须将文档保存的期限至少为最后一种产品制造后的5年。…
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