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欧盟认证动态
烟雾控制系统建材CPR指令2019-12-18
烟雾控制系统是建筑物生命安全系统的重要组成部分,已经存在的法规对建筑物的所有者负有法律责任,以确保系统定期维护到特定的标准。 …
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EMC指令2014/30/EU中的其他要求2019-12-18
EMC指令2014/30/EU,2014年4月18日,欧洲议会和理事会的新EMC2014/30/EU(电磁兼容性指令)生效,新的EMC指令2014/30/EU废除了指令2004/108/EC,在欧洲经济区内的每个国家保持相同的电磁干扰保护…
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IEC61391-1:2006A1:2017超声波脉冲回波扫描仪2019-12-17
国际电工委员会(IEC)发布了IEC61391-1:2006+A1:2017“超声波-脉冲回波扫描仪-第1部分:校准空间测量系统和测量点扩散函数响应的技术”,…
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根据欧盟医疗器械法规重新认证产品2019-12-17
2012年9月,欧盟医疗器械法规(EU MDR)2017/745首次提出,旨在解决现有医疗器械指令中的弱点,该指令于20世纪90年代生效。…
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欧洲医疗器械,IVD法规现已正式公布2019-12-17
欧洲委员会于2017年5月5日在欧盟官方公报(OJEU)上正式发布了2017/745医疗器械法规(MDR)和2017/746体外诊断法规(IVDR ),MDR将取代有源植入式医疗器械指令(90/385/EEC - AIMD)和医疗器械…
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MDR:您的医疗设备是否属于新的欧洲法规范围?2019-12-17
现在欧洲医疗器械法规(MDR)已广泛应用,制造商和其他行业参与者可以更准确地预测将影响他们的关键问题 - 包括新法规的范围是否以及是否涵盖其设备。 …
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医疗器械ce认证咨询_一类产品2019-12-17
在欧洲经济区(EEA)推出医疗设备之前,必须获得CE认证标志,CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”(即,它适用于预期目的并且是安全的)。它还表明,…
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