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医疗器械怎么获得CE认证和FDA批准?2020-01-10
FDA和CE认证批准,当要保持与美国FDA法规和欧盟(EU)医疗设备指令(MDD)的一致性,这些法规已过渡到新的《医疗设备法规》(MDR)时,医疗设备公司无疑会遇到一些困难。…
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CE认证与FDA认证:哪种系统正确?2020-01-10
CE认证是欧盟的认证,FDA认证是美国的认证,欧盟CE认证标志和美国的FDA批准程序都执行相同的功能,即评估新设备的安全性和有效性。做那个认证好要看您产品是去美国还是欧盟,去哪…
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中国RoHS认证 2 2019详细介绍2019-12-27
2016年1月21日,中国工业和信息技术部(工信部)发布了“限制在电气和电子产品中使用危险物质的行政管理办法”(简称:中国RoHS 2),新条例将于2016年7月1日生效。在这篇文章中,我们将简…
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什么是CE认证和VDE标准?2019-12-24
什么是CE认证? CE认证标志(正式为CE标志)是在欧洲经济区(EEA)单一市场上投放的许多产品上的强制性合格标志。该术语最初用作 EC标记,并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE标记代…
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CE认证与TUV认证、gs认证是什么关系?2019-12-24
GS认证和CE认证标记之间的主要区别在于,是否符合欧洲安全要求已经过国家认可的独立机构的测试和认证,CE认证标志,相反,是发出了签署的一项声明,该产品是符合欧洲法律。…
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CE认证和ISO认证之间的区别?2019-12-23
简单理解CE认证是产品进入欧盟市场的认证,iso是标准化生产认证,一个是针对产品,一个是正对企业的管理系统!…
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进入哪些国家市场需要做CE认证?2019-12-23
欧洲经济区(EEA)的所有成员国,包括欧盟28个成员国和3个欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国,都需要在欧洲经济区(EEA)的所有成员国中加入CE认证标记。其他国家包括土耳其、马其顿共和国、…
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